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    理想醫(yī)藥科技專(zhuān)注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。

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    理想醫(yī)藥科技專(zhuān)注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。

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    注冊(cè)申報(bào)

    理想醫(yī)藥科技專(zhuān)注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。

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    理想醫(yī)藥科技專(zhuān)注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。

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一切為了人類(lèi)的健康事業(yè)

理想醫(yī)藥科技專(zhuān)注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。

團(tuán)結(jié)、拼搏、誠(chéng)信、超越

理想醫(yī)藥科技為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的化學(xué)藥物臨床前研究,包含化學(xué)藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝等

嚴(yán)實(shí)活新 精勤慎思

青島理想醫(yī)藥科技有限公司

理想醫(yī)藥科技致力于藥物研發(fā)和包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開(kāi)發(fā)等在內(nèi)的質(zhì)量研究及整體研究。

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研發(fā)領(lǐng)域

理想醫(yī)藥科技專(zhuān)注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究。

在研目錄

精神藥品

藥物化學(xué)

合成化學(xué)

化學(xué)分析

藥物制劑

藥理研究

毒理研究

在研目錄

理想醫(yī)藥科技致力于藥物研發(fā)和包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開(kāi)發(fā)等在內(nèi)的質(zhì)量研究及整體研究。

01 阿哌沙班片——正式BE已在CDE備案,待開(kāi)展

02 苯巴比妥片——正式BE已在CDE備案,待開(kāi)展

03 鹽酸西那卡塞片——2020年6月份開(kāi)展中試生產(chǎn)

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精神藥品

理想醫(yī)藥科技非常重視精神藥品的研發(fā)。已經(jīng)獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【National Medical Products Administration -(NMPA)】建立精神藥品研究實(shí)驗(yàn)室的前置審批。

01 二類(lèi)精神藥品“苯巴比妥片”順利通過(guò)遷址

02 二類(lèi)精神藥品“苯巴比妥片”順利獲得藥品GMP證書(shū)

03 一類(lèi)精神藥品研究實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)批件獲批

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藥物化學(xué)

靶標(biāo)化合物的發(fā)現(xiàn)(HI),先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)(LG)和先導(dǎo)化合物的優(yōu)化(LO)。

01 為化合物的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行構(gòu)架設(shè)計(jì)

02 新設(shè)計(jì)構(gòu)架的初步知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析

03 為先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)(LG)和先導(dǎo)化合物的優(yōu)化(LO)合成化合物庫(kù)

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合成化學(xué)

設(shè)計(jì)合成路線(xiàn)及化合物的研發(fā)。

01 有機(jī)化學(xué):任意復(fù)雜結(jié)構(gòu)的新穎化合物

02 手性化學(xué):手性不對(duì)稱(chēng)合成、光學(xué)拆分及手性分離(HPLC, SFC)

03 生物有機(jī)化學(xué):包括核苷、核苷酸、糖類(lèi)、多肽、脂類(lèi)、抗體藥物偶聯(lián)劑

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化學(xué)分析

我們的工作包括手性分離,高通量純化,理化性質(zhì)測(cè)定,雜質(zhì)分離和鑒定在內(nèi)的分析和純化手性和非手性分離。

01 天然產(chǎn)物的提取,分離和結(jié)構(gòu)解析

02 原料藥和藥品雜質(zhì)的分離和結(jié)構(gòu)解析

03 高親和力選擇質(zhì)譜(ASMS)篩選小分子

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藥物制劑

包括方法開(kāi)發(fā)和方法驗(yàn)證、分析測(cè)試與放行、穩(wěn)定性研究等。

01 確定降解途徑并提供申報(bào)資料

02 進(jìn)行Leachable/extractable檢測(cè)

03 進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)鑒定和構(gòu)型確認(rèn)的檢測(cè)等

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藥理研究

我們未來(lái)還會(huì)在藥物安全性評(píng)價(jià)方面有進(jìn)行周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究,毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(目前處于計(jì)劃籌建狀態(tài))。

01 免疫原性試驗(yàn)

02 遺傳毒性試驗(yàn)

03 新給藥技術(shù)的毒理試驗(yàn)(吸入毒理)

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毒理研究

除了常見(jiàn)的PO、IV等給藥途徑,還計(jì)劃建立特色評(píng)價(jià)平臺(tái)。

01 吸入給藥

02 眼科給藥

03 舌下給藥

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注冊(cè)申報(bào)

理想醫(yī)藥科技目前有超過(guò)30人的專(zhuān)業(yè)藥品注冊(cè)人員在職在崗,藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括進(jìn)口藥品申請(qǐng)、新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)等

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